SCHEDA DI PRODOTTO MeRG BIOCOLLAGEN®

Descrizione:
Membrana per rigenerazione guidata tissutale, riassorbibile (Biocollagen®)

Composizione:
Collagene liofilizzato anallergico tipo I° estratto da tendine di achille equino (Tipo I° >95%, Tipo III° <5%, glucosamminoglicani 2,75 mg/g)

Proprietà:
Membrana di collagene microfibrillare, non friabile. La particolare disposizione delle fibre, data da un esclusivo processo produttivo, conferisce alla membrana resistenza alla trazione, alla torsione e allo strappo. La membrana presenta un lato liscio e uno rugosofibrillare che consente di fissarla con colla di fibrina (ed eventualmente con punti di sutura). L’adesività propria della membrana aumenta a contatto con il sangue. Il collagene della membrana è ottenuto da tendine di achille equino, (una delle fonti più pure di collagene di tipo I°), animale esente dal rischio B.S.E.

Le caratteristiche chimiche e strutturali di questa sostanza sono quelle di una glicoproteina capace di interagire con i recettori dei trombociti e dei fibroblasti, di attivare il fattore XII° e VIII°, oltre che formare le strutture di base del tessuto connettivo.

L’interazione del collagene con i trombociti è importante per la emocoagulazione in quanto il legame con le integrine piastriniche determina la degranulazione delle piastrine stesse ed il “release” di fattori attivanti la cascata coagulativa con la formazione del reticolo di fibrina. Il reticolo costituito dalla fibrina trattiene elementi della parte corpuscolata formando il coagulo, che successivamente si organizza ad opera dei fattori chemiotattici che inducono la migrazione dei fibroblasti.

Indicazioni terapeutiche:
Coadiuvante la riparazione tissutale.

Controindicazioni:
Accertata ipersensibilità al collagene

Attività:
MeRG® svolge un’azione di effetto tenda nei confronti delle cellule mesenchimali, impedendo a quest’ultime di disperdersi nella cavità articolare. MeRG® è formata da fibre di collagene disposte in una trama che favorisce l’adesione superficiale cellulare. MeRG® agevola con la sua struttura tridimensionale l’istoriparazione.
Le biopsie, in studi su animale, hanno dimostrato che durante il processo istoriparativo i fibroblasti si ancorano alle fibrille di collagene, proliferano e si orientano in modo da rimodellare il tessuto leso.
Il collagene quindi favorisce la riparazione tissutale.

Tempo di metabolizzazione:
Essendo ricavata da collagene naturale equino, MeRG® si riassorbe spontaneamente in 60/90 gg. Ad avviare il processo di riassorbimento della membrana è la collagenasi, che scinde il collagene in determinati punti.
I frammenti di collagene che se ne ricavano sono termosensibili e a una temperatura di 37°C subiscono un processo di denaturazione trasformandosi in gelatina.

Preparazione del prodotto:
Reidratare il prodotto con soluzione fisiologica sterile per 3-5 minuti.

Sterilizzazione:
Il prodotto è monouso e non risterilizzabile. Viene fornito sterile mediante trattamento a Raggi ß a 25 Kilogrey.

MeRG è un dispositivo medico da usarsi sotto sorveglianza di un medico-chirurgo.

CE 0373 Biocollagen®
RDM 7145
CND P900402

Dispositivo Classe III Cert. N° 067 CTP 262, All.
Sistema Qualità produzione e Sterilizzazione
Cert. N° 067 QPZ540, rilasciato dall‘ Istituto
Superiore Sanità (I.S.S.)

Prodotto da Bioteck S.r.l. – Riva di Chieri -To

Distributore per l’Italia
Joint S.a.s. – www.joint-biomateriali.it

Cod. BCG-MeRG (Biocollagen®)
Confezione contenente:
n°1 Membrana Collagene Liofilizzato 50x50x0,2 mm
n°1 Dima Chirurgica in Elastomero 50x50x0,2 mm

Cod. BCG-MeRG/S (Biocollagen®)
Confezione contenente:
n°1 Membrana Collagene Liofilizzato 50x50x0,4 mm
n°1 Dima Chirurgica in Elastomero 50x50x0,2 mm